在GMP(药品生产质量管理规范)体系中,对食品级润滑油有以下几方面重要要求:
首先是安全性。食品级润滑油必须绝对无毒、无味、无臭,不含有害物质,如重金属、多环芳烃等,以防止在使用过程中污染药品或食品,确保最终产品的食用安全。其次是纯净度。它应具有极高的纯净度,不含颗粒杂质、水分等,以免这些杂质进入生产设备或产品中,影响产品质量或导致设备故障。再者是稳定性。食品级润滑油需要在不同的温度、湿度、压力等环境条件下保持稳定的性能,不易氧化、变质或分解,从而保证其长期有效地发挥润滑作用。
另外,相容性也是关键要求之一。它必须与生产设备的材质、密封件等具有良好的相容性,不会引起设备的腐蚀、老化或密封失效等问题,确保设备的正常运行和使用寿命。还有,食品级润滑油应易于清洁和去除。在设备清洗和维护过程中,能够方便地被清洗掉,不会在设备表面残留难以清除的油污,避免对后续生产造成污染风险。最后,对食品级润滑油的储存和管理也有严格要求。要按照规定的条件进行储存,防止其受到污染或变质,并建立完善的领用、使用和报废记录制度,确保其使用过程的可追溯性。
总之,GMP体系中对食品级润滑油的要求是多方面的,旨在确保其在食品或药品生产过程中能够安全、有效地发挥作用,保障产品质量和消费者的健康安全。
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